各科研人员：

为配合做好高研院国家自然科学基金、省科技计划项目申报工作，规范高研院涉及人的生物医学科研伦理相关项目申报，高研院生物医学伦理委员会决定针对3月项目申报高峰期，集中受理生物医学伦理批件申请。具体工作安排如下：

一、开具依据

涉及人的生命科学和医学研究是指以人为受试者或者使用人（统称研究参与者）的生物样本、信息数据（包括健康记录、行为等）开展的以下研究活动：（一）采用物理学、化学、生物学、中医药学等方法对人的生殖、生长、发育、衰老等进行研究的活动；（二）采用物理学、化学、生物学、中医药学、心理学等方法对人的生理、心理行为、病理现象、疾病病因和发病机制，以及疾病的预防、诊断、治疗和康复等进行研究的活动；（三）采用新技术或者新产品在人体上进行试验研究的活动；（四）采用流行病学、社会学、心理学等方法收集、记录、使用、报告或者储存有关人的涉及生命科学和医学问题的生物样本、信息数据（包括健康记录、行为等）等科学研究资料的活动。涉及上述内容的均需申请生物医学伦理审查，详见邮件后补充材料。

对处于申请阶段的项目而言，凡符合以下任意一条的，即均需要申请伦理审查：

 1）使用人的血液/细胞/骨髓/组织切片/羊水/鼻咽拭子或任何体液（包括痰液、脑脊液、阴道分泌物）/尿液、粪便等开展研究的（上述样本的获取途径包括但不限于：既往/未来常规诊疗过程中存储/获取的剩余样本、手术过程中采集的癌/癌旁组织、以研究为目的额外采集的样本等）；

 2）实验/试验中需要纳入志愿者/受试者参与调查或研究的；

 3）基于既有的人体生物学信息/患者病历资料等开展样本分析（不论样本量大小）或数据建模的。 

二、时间安排

  伦理委员审查报告的出具周期需要3-5日，伦理审核材料的收集分为三个批次：

1）第一批伦理批件收集截止时间3月7日（主要针对国自然、省自然）

2）第二批伦理批件收集截止时间3月14日（主要针对国自然、省自然）

3）第三批伦理批件收集截止时间3月21日（主要针对省自然）

3月21日后原则上不进行集中受理工作，请各位老师合理安排时间，根据受理安排提前申请！！

三、批件申请所需材料

项目申请阶段的生物医学伦理审查材料需要提交以下所有材料（电子+纸质），受理后组织伦理委员进行评审及批件审核工作。

1、电子材料：通过邮箱将电子材料提交至qijr@ustc.edu.cn，邮件命名规则：生物医学伦理审核-申报人-项目名称）：

1）附件1-涉及人的生物医学伦理项目论证报告-word版本，提交时命名方式：论证报告-申报人-项目名称

2）附件2-医学伦理申请阶段审核表-word版本/pdf版本（便于伦理委员会线上审核），完成”项目负责人手写签名“（不含）之前，命名：审核表-申报人-项目名

2、纸质材料：提交至若水路校区绍钧楼（现生医工楼）502办公室，齐佳蕊

1）附件1-涉及人的生物医学伦理项目论证报告，1份

2）附件2-医学伦理申请阶段审核表，请申报人打印出来并手写签字，1份

四、伦理批件开具

伦理委员会审核完成后，由伦理委员会秘书办结签字盖章事宜，纸质材料伦理委员会留档备案，批件扫描件（盖章版）通过邮箱反馈至申请人邮箱。

五、联系人及联系方式

伦理委员会联系人：齐佳蕊   qijr@ustc.edu.cn

附件1-涉及人的生物医学伦理项目论证报告.docx

附件2-医学伦理申请阶段审核表.docx